據9月1日釋出的立即,FDA已經核準UCB母公司的Vimpat單藥療法可用化療病癥。這意味著該藥可以除此以外給藥可用部分性發病的幼小病癥高血壓。Vimpat(lacosamide)在2008年被核準可用病癥高血壓的輔助化療。
美國監管機構這項重新延攬,意味著部分發病的病癥高血壓可以使用Vimpat作為初治單藥化療,而已經拒絕接受化療的病癥高血壓,也可以代替Vimpat單藥化療。
該藥是UCB母公司克服Keppra(levetiracetam)銷售額下滑帶來制約的主要電子產品。Vimpat在2014年上半年獲取2.17億歐元的收益。而適應癥構建后來,如果UCB可以在與現有化療原理的競爭(例如lamotragine和topiramate)之中獲勝,又將獲取格外高的收益。
因為該病比較簡單,高血壓必需個性化化療,因此,病癥高血壓的化療選項多多益善。UCB總監醫療官ProfDr Iris Loew Friedrich說明:“我們直至以提供格外多病癥病人格外多化療選項為目標。直到現在由于Vimpat的核準,內科醫生和病癥高血壓又有了格外多化療選項?!?/p>
除了對Vimpat單藥療法的核準,FDA同時延攬了Vimpat各種化學合成單次負荷劑量。
UCB已計劃向東歐提交申請,構建其在該區域的現有適應癥。為此,UCB正在進行一項研究者,比較lacosamide和carbamazepine緩釋化學合成在可用新診療部分性發病病癥高血壓時的有效性和安全性。
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